注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243533号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。医学全.在线www.med126.com 激光波长:980nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3ms-2.5s±20%,脉冲时间间隔1ms-2.5s±20%;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。 |
产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。 |
注册代理 | 上海康正医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 北京物科光电技术有限公司 |
批准日期 | 2010.12.30 |
有效期截止日 | 2014.12.29 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Quanta System S.p.A |
生产厂地址(中文) | Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
生产场所 | Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
生产国(中文) | 意大利 |
产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
产品名称(英文) | Fower Dode Laser |
规格型号 | Quanta C |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3738-2010《半导体激光治疗仪》 |
附件 | |