| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221646号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电子气管镜，由镜子由插入软性部、操作部、导光(LG)连接部、图像传输EVE接头、光学系统、照明系统、先端部组成，其中照明系统不含光源装置。不同型号产品性能参数不同，见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品是对支气管患病处进行观察、诊断及治疗为目的的直视型处理用内镜。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 备注 | 生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“1-324Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3221646号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.16 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产场所 | 1-324 Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子气管镜 |
| 产品名称（英文) | Electrical Bronchoendoscope |
| 规格型号 | EB-270T、EB-270S、EB-270P、EB-470T、EB-470S、EB-470P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0829-2007《电子气管镜》 |
| 附件 | |
