| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540142号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定：4.0cmH2O～30cmH2O；EPAP压力设定：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP压力设定：4.0cmH2O～20cmH2O；吸气时间设定：0.5s～3.0s；呼吸频率：0～30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。 |
| 产品适用范围 | 为7岁以上儿科患者＞18.1 kg(40 lbs)以及成年患者＞30 kg(66 lbs)提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540142号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540142号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP Harmony |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
