| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被纯化的PR-3抗原(12-1*8孔)，与微孔板固定器一起装在含干燥剂的锡箔纸袋中；2. ELISA阴性对照，一支，含防腐剂的缓冲液和不含人抗PR-3抗体的人血清，预先稀释，1.2mL；3. PR-3 ELISA低阳性对照，一支，含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液，预先稀释，1.2mL；4. PR-3ELISA高阳性对照，一支，含防腐剂和抗PR-3抗体的人血清的缓冲液，预先稀释，1.2mL；5. HRP样品稀释液，一支粉色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂，50mL；6. HRP清洗液，一支，40*浓缩液，红色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，50mL。有关稀释方法说明，请参见清洗液说明书；7. HRP IgG标记物，山羊抗人IgG，一支，蓝色管，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂，10mL；8. TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL；9.HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 一种半定量检测人血清中抗丝氨酸蛋白酶IgG自身抗体的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产场所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA |
| 规格型号 | 每盒96人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 3565-2010 |
| 附件 | |
