| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403528号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1. 绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片, 6 孔/片, 含有干燥剂；2. 山羊抗人IgG结合物，不含Evan´s蓝, 荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的，4mL ；3. dsDNA阳性对照品，1支，含有0.09%叠氮钠的缓冲液以及人抗dsDNA抗体，已经经过预先稀释，0.5mL； 4. IFA 系统阴性对照品，1支，含有0.09%叠氮钠的缓冲液，不含人抗dsDNA抗体，已经经过预先稀释，0.5mL；5. PBS浓缩液(40x),可以配制1000 mL；6. 封片剂，含有0.09%叠氮钠的缓冲液，7mL；7. 盖玻片。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期12个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外筛查和半定量检测人类血清当中的抗双链DNA抗体。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产场所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | NOVA Lite dsDNA Crithidia Luciliae |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3523-2010 |
| 附件 | |
