| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402782号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由以下部分组成：样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区等构成。 |
| 产品适用范围 | 本分析仪属于体外诊断用仪器，与专用的测试试剂一起使用，用来进行凝血和纤溶测试。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生产厂地址（中文) | 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | ACL Elite and ACL Elite Pro |
| 规格型号 | ACL Elite/ACL Elite Pro |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1718-2010《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
