| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213346号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。ICQ09B外部绝缘材料为聚氨酯，ICF09B外部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。ICQ09B电极体直径1.9mm，ICF09B电极体直径2.0mm。引导钢丝材料为不锈钢。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产场所 | Road 149,Km 56.3,Villalba PR 00766,USA |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead |
| 规格型号 | ICQ09B，ICF09B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2155-2010《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
