| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2663520号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件，附件包括：皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。 导管固定装置的衬垫主要材料为聚乙烯，固定器材料为聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯树脂、或尼龙树脂；皮肤准备防护垫的材料为异丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和柠檬酸乙酰基三丁酯，固定带的主要材料为丙烯酸涂层的聚乙烯，安息香胶酊剂的主要材料为乙醇和安息香胶。 |
| 产品适用范围 | 导管固定装置用于可配合的相应导管的体表固定。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195IndustrialBoulevard,Covington,GA30014,USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导管固定装置(商品名：思乐扣) |
| 产品名称（英文) | StatLock Securement Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3432-2010《导管固定装置》 |
| 附件 | |
