| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402942号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c (人类血液)。医学全.在线www.med126.com 非活性成分：防腐剂和稳定剂。质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.09 |
| 有效期截止日 | 2014.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm HbA1c |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1836-2010 |
| 附件 | |
