| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402588号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | 变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEMSeries (7000,7000i)、FUJI DRI-CHEM 4000ie 、FUJIDRI-CHEM Series (3500,3500i)。(2)申请人生产地址变更为：210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan(3)说明书文字性变更：邮政编码变更为“106-8620”，联系电话变更为“81-3-6418-2877”，传真变更为“81-3-6418-9350”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。www.med126.com本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.11.01 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电解质质控品 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE |
| 规格型号 | 1mL×10瓶 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4441-2008 |
| 附件 | |
