| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3253502号 |
| 生产厂商名称（中文) | 山本VINITA株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 设备由台架部分(包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒)、控制台部分(包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表)、高频振荡器部分(包括高频振荡器、电极冷却装置)、治疗床部分(包括治疗床移动装置和对讲机)和热模拟器部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。主要是利用癌细胞比正常细胞抗热能力差、肿瘤组织比正常组织更容易加热和温度能增强肿瘤细胞对放射线的敏感性的特点，利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热，以达到提高肿瘤放(化)疗效果的目的。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京威力百通咨询中心 |
| 售后服务机构 | 上海海福医学科技发展有限公司、上海诺德科技发展有限公司、中锴元通投资(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 大阪府大阪市天王寺上汐6－3－12 |
| 生产场所 | 山本VINITA株式会社 八尾工厂大阪府八尾市涩川町1－3－21 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 射频热疗系统 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | RF8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3656-2010《射频热疗系统》 |
| 附件 | |
