| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3283352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号：105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号：108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号：109830-000)、手术室用手术台(型号：108000-000)、Imris SAH 线圈(型号：107538-000)、头部固定装置(型号：800605-000)组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于临床MRI诊断。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 加拿大医美瑞有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IMRIS Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生产场所 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 医用磁共振成像设备 |
| 产品名称（英文) | Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System |
| 规格型号 | Neuro III-SV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 2177-2010《医用磁共振成像设备》 |
| 附件 | |
