| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100447号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由冲压器、截骨板、骨钳、锉、开口器、绞刀、打入器、拔出器、拆分器、导向器、模板、测量器、手柄、试模等组成；接触人体的材料采用YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Recon Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4253-2010 《关节手术工具》 |
| 附件 | |
