| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100452号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Segmental) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4339-2010 《膝关节假体配套手术器械》 |
| 附件 | |
