| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3250114号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ANGIODYNAMICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生产场所 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) |
| 产品名称（英文) | RITA System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4079-2010《射频消融系统》 |
| 附件 | |
