| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3300328号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-535，高频高压发生器TANK A6097-18)；立柱及U形臂(摄影架，摄影架电源箱)；X射线源组件(X 射线管组件E7884X，X 射线管E7884，限束器；集成DR探测器 ；移动检查床(SEMER001)；NX工作站(图像系统计算机，显示器)组成。www.med126.com标称电功率50kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点0.6/1.2；X射线管电压调节范围：40kV-150kV；X射线管电流调节范围：10mA-640mA；加载时间的调节范围：0.001s-10s；电流时间积的调节范围：0.1mAs-500mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于骨骼,胸部,腹部和其他身体部位进行静态X射线摄影成像,并对图象进行处理和查看.此设备不可用于乳腺造影术应用. |
| 注册代理 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Agfa HealthCare N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
| 生产场所 | C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 数字X射线摄影系统(商品名：DX-D 300) |
| 产品名称（英文) | Digital Radiographic X-ray System |
| 规格型号 | 型号 8207/050， 规格 SHF535/50KW |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 4035-2010《数字X射线摄影系统》 |
| 附件 | |
