| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400082号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PC A-HBC1 : 质控血清Anti-HBc为阴性的人类血清,防腐剂；PC A-HBC2 : 质控血清内含Anti-HBc(人类)的人类血清,防腐剂，浓度具有批特异性。医学全在线 产品有效期：2-8℃保存，有效期29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc检测项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控液 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Anti-HBc |
| 规格型号 | 16×1.3 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 3188-2010 |
| 附件 | |
