| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1661568号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品即造口底盘，由胶片片体(粘附基质)和法兰圆盘组成。胶片片体由无毒聚苯乙烯制成，法兰圆盘由醋酸乙烯聚乙烯制成。 |
| 产品适用范围 | 处理造口排出物。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 备注 | 生产者名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”变更为“ConvaTecInc.”；售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第1661568号"变更为"国食药监械(进)字2008第1661568号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543 |
| 生产场所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造口护理胶片(商品名：康复乐 ) |
| 产品名称（英文) | SUR-FIT Natura Durahesive Wafer |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008 《造口护理胶片》 |
| 附件 | |
