| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：甘氨酸，氯化钠，稳定剂；试剂2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒，氯化钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin E FS |
| 规格型号 | 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×50ml 试剂1 5×40ml ＋ 试剂2 5×20ml 试剂1 6×32ml ＋ 试剂2 6×16ml 试剂1 2×40ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 4×20ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8×40ml＋试剂2 8×20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml 试剂1 8×30ml＋试剂2 8×15ml试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 3244-2010 |
| 附件 | |
