| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2662966号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该气管内导管设计有一个高容低压的聚氨酯气囊，且配有一个单向插口式-可滑动接头的导向球囊。MICROCUFF*气管内导管还附有插管钳和口部曲线形状，有(成人)或无(儿童)穆菲孔。 |
| 产品适用范围 | 该气管内导管是经鼻或经口气管插管，用于导气道管理，主要用于小儿和成人患者。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | Kimberly-Clark Corporation(金佰利) |
| 售后服务机构 | 上海五洲医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | 生产企业名称由“Kimberly-ClarkCorporation”变更为“Kimberly-Clark”；售后服务机构由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海五洲医疗设备有限公司”；代理人由“上海斯米达医疗器械有限公司”变更为“上海医疗设备股份有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2662966号"变更为"国食药监械(进)字2008第2662966号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Kimberly-Clark |
| 生产厂地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road,Roswell, GA 30076,USA |
| 生产场所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气管内导管(商品名：气管内导管) |
| 产品名称（英文) | MICROCUFF* Endotracheal Tube |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4620-2008《气管内导管》 |
| 附件 | |
