| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460582号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属锁扣和线缆组成，线缆由线芯和编织线皮组成。医学全在线 金属锁扣为锻造Ti6A14V合金；线缆的编织线皮为超高分子量聚乙烯；线芯为尼龙6和尼龙6/6。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品与专用的SuperCable Iso-Elastic环扎系统手术工具配合使用。适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建；全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术；胸骨切开术的闭合和脊柱的椎板下和椎间小关节的捆绑术。 |
| 注册代理 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰(上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701 |
| 生产场所 | 820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环扎系统-植入部分(商品名：SuperCableIso-Elastic) |
| 产品名称（英文) | SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants |
| 规格型号 | 35-100-1010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4455-2010《环扎系统-植入部分》 |
| 附件 | |
