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糖化血红蛋白溶血剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白溶血剂生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1635-2009,产品性能结构及组成:,糖化血红蛋白溶血剂生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第1402405号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注 变更内容:产品包装规格由"1000 mL; 1000tests; 6×10 mL; 8×6.3 mL "变更为"1000 mL; 51 mL;6×10 mL; 8×6.3 mL"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.01.21
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 糖化血红蛋白溶血剂
产品名称(英文) Hemolyzing Reagent
规格型号 1000 mL; 51 mL; 6×10 mL; 8×6.3 mL
产品标准 YZB/GEM 1635-2009
附件
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