| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400179号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 磺胺酸 27 mmol/L、盐酸 51 mmol/L、亚硝酸钠 0.12 mmol/L。产品有效期：未开瓶于2-8℃储存的试剂，储存期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中的直接(结合)胆红素(DBIL)浓度。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Direct Bilirubin (DBIL) Reagent |
| 规格型号 | 2 x 200测试/盒，2 x 300测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3806-2010 |
| 附件 | |
