| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400190号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：货号09011232(117031)，由5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒，含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含：标记试剂(5.0mL/试剂盒)，成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(～0.08μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(10.0mL/试剂盒)，成分为与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(～32μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1％)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Myoglobin (MYO) |
| 规格型号 | 货号：09011232(117031)，250测试；货号：05336153(117030)，50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2117-2010 |
| 附件 | |
