注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400196号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
REF10770:1.胶乳试剂(R1):乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液;2.缓冲液:,甘氨酸缓冲液(pH8.3);3.抗体:抗人HbA1c单克隆抗体(小鼠),抗鼠IgG抗体(山羊);4.溶血剂: 叠氮钠。REF 10771:胶乳试剂:乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液。产品有效期:2-8℃避光保存,20个月附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于人全血中糖化血红蛋白浓度的测定。 |
注册代理 |
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.20 |
有效期截止日 |
2015.01.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Human GmbH |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
生产场所 |
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 |
产品名称(英文) |
HbA1c% liquidirect |
规格型号 |
10770:40ml×1/盒; 10771:80ml×1/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 3613-2010 |
附件 | |
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