| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MES缓冲液(pH6.0)，CNPG3， 醋酸钙，氯化钠，硫氰酸钾，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光保存，20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清、血浆中的淀粉酶(α-AMY)的活性。 |
| 注册代理 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | α-Amylase(AMYL) liqiucolor |
| 规格型号 | 12018:R:10ml×12/盒；12028:R:50ml×7/盒；022521:R:20ml×10/盒；032521:R:40ml×5/盒；042521:R:20ml×10/盒；052521:R:20ml×10/盒；062521:R:50ml×6/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3629-2010 |
| 附件 | |
