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肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx)生产企业:美国 库克泌尿外科公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3411-2010 《肾造瘘球囊》,产品性能结构及组成:该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。
注册号 国食药监械(进)字2011第3770298号
生产厂商名称(中文) 美国 库克泌尿外科公司
产品性能结构及组成 该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。www.med126.com球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Urological Inc.
生产厂地址(中文) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产场所 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx)
产品名称(英文) Ultraxx Nephrostomy Balloon and set
规格型号 UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS,UNB-10-15,UNB-10-15-CS,UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15,UNBS-8-15-CS,UNBS-10-15,UNBS-10-15-CS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3411-2010 《肾造瘘球囊》
附件
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