注册号 |
国食药监械(进)字2011第3770298号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 库克泌尿外科公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。www.med126.com球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Urological Inc. |
生产厂地址(中文) |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产场所 |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肾造瘘球囊导管和套装(商品名:Ultraxx) |
产品名称(英文) |
Ultraxx Nephrostomy Balloon and set |
规格型号 |
UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS,UNB-10-15,UNB-10-15-CS,UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15,UNBS-8-15-CS,UNBS-10-15,UNBS-10-15-CS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3411-2010 《肾造瘘球囊》 |
附件 | |
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