| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770360号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝和护套组成，整根导丝涂有亲水涂层。医学全在线 芯丝的材料为镍钛合金，护套的材料为聚氨酯，亲水涂层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于除中央循环系统外的血管造影术中导引造影导管或介入器械进入血管内。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SPMEDICALA/S |
| 生产厂地址（中文) | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生产场所 | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：ACCOAT MEDICAL) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 4198-2010 《导丝》 |
| 附件 | |
