| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400397号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 麦芽四糖 7.9 mmol/L NAD 3.0mmol/L 麦芽糖磷酸化酶 5.5 KIU/L β-葡糖磷酸变位酶1.8 KIU/L 葡糖-6-磷酸脱氢酶 5.5KIU/L。产品有效期：未开瓶于+2℃至+8℃储存的试剂，储存期为12个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的总淀粉酶(AMY)活性。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100，USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Amylase (AMY)Reagent |
| 规格型号 | 2×200测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4066-2010 |
| 附件 | |
