注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400555号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%;试剂2:聚乙二醇 6%, 抗人IgM(山羊),Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清中的免疫球蛋白M(IGM)进行定量测定。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.02.15 |
有效期截止日 |
2015.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
生产场所 |
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2) |
规格型号 |
4×90测试(试剂1:4×10.5ml;试剂2:4×4ml) |
产品标准 |
YZB/USA 4119-2010 |
附件 | |
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