| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400763号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L)、单克隆抗体(鼠源，97 mg/L) 启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚(22 mmol/L)。医学全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃储存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的胰特异性淀粉酶(PAM)活性。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品名称（英文) | Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
| 规格型号 | 2×60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0127-2011 |
| 附件 | |
