| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770825号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可操作的多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状 或预塑成“J“型。不同类型的HI-TORQUE PILOT参考产品标签中的产品规格(如导丝长度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOT导引导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50，150，200三类，并在每一类中有175，190，300厘米不同长度。产品电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。医学全在.线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770825号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascualr |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI TORQUETM PILOT) |
| 产品名称（英文) | HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1276-2008《导引导丝》 |
| 附件 | |
