| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2302983号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社森田制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X线图像处理装置，CCD传感器，AC适配器(选购)，CCD传感器用一次性套子，本体架(选购)，接口电缆(选购)，受信软件(选购)组成，软件版本：Version 2。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm，标准模式大于10lp/mm。图像灰度等级不小于4级。软件功能：病历注解、缩放和旋转。 |
| 产品适用范围 | 与牙科X射线装置配合使用，用X线CCD传感器取代传统的X线胶片，拍摄牙齿和牙齿周围组织，采集数字信号并可送至计算机。医学全在线 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | J. MORITA MFG. CORP |
| 生产厂地址（中文) | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
| 生产场所 | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 牙科用CCD数字X线成像系统(商品名：Megadixel) |
| 产品名称（英文) | Dental CCD Digital X Ray Imaging System |
| 规格型号 | MD-Z |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2063-2010《牙科用CCD数字X线成像系统》 |
| 附件 | |
