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血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)生产企业:日本光电工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0035-2008 《血细胞分析仪用质控品》,产品性能结构及组成:主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。,血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。
注册号 国食药监械(进)字2008第2400105号(更)
生产厂商名称(中文) 日本光电工业株式会社
产品性能结构及组成 主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期:2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。
产品适用范围 该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。医学全在线www.med126.com
注册代理 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 上海东湖仪器试剂科技有限责任公司
批准日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.31
备注 1、承产单位:R&D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司";注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"; 注册证由“国食药监械(进)字2008第2400105号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400105号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.02.14
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国东京都新宿区西落合1-31-4
生产场所 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413.
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)
产品名称(英文) HEMATOLOGY CONTROL
规格型号 MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0035-2008 《血细胞分析仪用质控品》
附件
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