| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400970号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 蛋白S试剂：含有重组兔组织因子、合成磷脂、钙离子、激活蛋白C、聚凝胺、缓冲剂、稳定剂及防腐剂的冻干品。 蛋白S缺乏血浆：冻干的人类血浆，血浆中人工去除蛋白S。 蛋白S质控血浆：冻干的人类血浆，血浆中含低水平蛋白S。产品有效期：2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白S检测试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | ProS |
| 规格型号 | 蛋白S试剂：3×3ml；蛋白S缺乏血浆：6×1ml；蛋白S质控血浆：2×1ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0369-2011 |
| 附件 | |
