| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1401469号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 备注 | 变更内容：1、申请人注册地址和生产地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France”;2、适用机型变更为:“ABX Micros45,ABX Micros 60, ABX Micros ES60”3、包装规格变更为“0702010(1升)”。www.med126.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.15 |
| 生产厂商名称（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生产厂地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France |
| 生产场所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用溶血剂 |
| 产品名称（英文) | ABX MiniLyse LMG |
| 规格型号 | 0702010(1升) |
| 产品标准 | YZB/FRC 0942-2009 |
| 附件 | |
