| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401010号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反应试剂盒由以下试剂组成： 1)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)免疫反应试剂： 甲状腺过氧化物酶抗体固定化微球； 2)E-test(TOSOH)Ⅱ(TPOAb)酶联标记试剂：鼠抗人IgG单克隆抗体碱性磷酸酶连接物溶液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中TPOAb的浓度。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 产品名称（英文) | AIA-PACK TPOAb |
| 规格型号 | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
| 产品标准 | YZB/JAP 0600-2011 |
| 附件 | |
