| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401011号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 生物素包被的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体;金标记的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体;缓冲液和非反应成分。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定肝素化静脉血中D－二聚体的含量。www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D二聚体检测卡(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Cardiac D-Dimer |
| 规格型号 | 10个/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 0589-2011 |
| 附件 | |
