| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460749号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括骶骨棒，螺栓及垫圈，采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨盆的骨折稳定，直到骨愈合为止。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Murac |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骶骨棒系统 |
| 产品名称（英文) | Sacral Bars |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2011《骶骨棒系统》 |
| 附件 | |
