| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400106号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期：2-8℃保存，有效期未开封：30天；开封：7天。 |
| 产品适用范围 | 该校准品用于校准日本光电系列血细胞分析仪及与之配套的试剂系统。 |
| 注册代理 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海东湖仪器试剂科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 备注 | 承产单位：R＆DSystems,Inc.代理人由“日本互惠交易株式会社北京办事处”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册代理机构由“日本互惠交易株式会社北京办事处”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2400106号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400106号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.01.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用校准品(商品名：日本光电血细胞分析仪用校准品) |
| 产品名称（英文) | HEMATOLOGY CALIBRATOR |
| 规格型号 | MEK-CAL 2.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0039-2008《血细胞分析仪用校准品》 |
| 附件 | |
