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免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:日本 积水医疗株式会社,产品标准:YZB/JAP 1218-2008,产品性能结构及组成:,免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2400249号(变更批件)
生产厂商名称(中文) 日本 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
备注 变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。医学全.在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.12.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Pureauto S IgA
规格型号 IgA缓冲液①38ml×2,IgA缓冲液①40ml×2;IgA抗体液②15ml×2,IgA抗体液②8ml×2
产品标准 YZB/JAP 1218-2008
附件
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