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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0065-2011,产品性能结构及组成:试剂1: TRIS 缓冲剂:50mmol/L,pH 8.0;PEG 4.2%;清洁剂;防腐剂。 试剂2: 羊抗人载脂蛋白B抗体:滴定度依赖;TRIS缓冲剂:100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂应用于罗氏cobas c501,cobas c311, cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统,对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
注册号 国食药监械(进)字2011第2400787号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1: TRIS 缓冲剂:50mmol/L,pH 8.0;PEG 4.2%;清洁剂;防腐剂。医学全在线 试剂2: 羊抗人载脂蛋白B抗体:滴定度依赖;TRIS缓冲剂:100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该试剂应用于罗氏cobas c501,cobas c311, cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统,对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
规格型号 100 tests,150tests
产品标准 YZB/GEM 0065-2011
附件
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