| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100677号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括持板钳、持棒钳、持钩钳、撑开钳、持骨钳、螺杆夹持钳、钢板弯曲钳、颈椎拉钩、导引针、直探针、弯探针、探针，与人体接触的工具材料采用符合YY/T0294.1的不锈钢3Cr13制造，手柄部分采用聚苯酚制造。该产品经非无菌状态提供，可重复使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 上海史培尔医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海史培尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NovaSpine S.A.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | 335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS |
| 生产场所 | 335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术器械 |
| 产品名称（英文) | Spinal osteosynthesis system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4461-2010《脊柱手术器械》 |
| 附件 | |
