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血糖/乳酸零点校准液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血糖/乳酸零点校准液生产企业:,产品标准:YZB/USA 1590-2010,产品性能结构及组成:,血糖/乳酸零点校准液生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2402536号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
备注 变更内容:1.代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2.生产地址由“Northern RD,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 102XQ, UK”变更为“8365 Valley Pike, Middletown, VA22645USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2011.02.15
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血糖/乳酸零点校准液
产品名称(英文) Wash G/L Zero
规格型号 473387 370mL/瓶
产品标准 YZB/USA 1590-2010
附件
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