| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400871号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：06490106 5 个包含ADVIACentaur FT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。货号：06490092 1 个包含ADVIACentaurFT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。标记试剂5.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含吖啶酯标记的甲状腺素(～0.2μg/mL)、其中含有蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠(＜0.1％)。www.med126.com固相试剂15.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含与生物素蛋白(与磁珠共价结合)结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体(～0.525ug/mL、蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠 (＜0.1％)。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对血清或血浆(肝素化和EDTA)中游离甲状腺素含量进行定量测定。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | FT4 |
| 规格型号 | 货号：06490106 250测试；货号：06490092 50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 3398-2010 |
| 附件 | |
