| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1661227号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品属于二件式造口护理产品，包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。www.med126.com该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1661227号"变更为"国食药监械(进)字2010第1661227号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：特舒) |
| 产品名称（英文) | Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0752-2010 《造口护理用品》 |
| 附件 | |
