| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400882号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：BBL MGIT 7ml培养管内包含：110l荧光指示剂和7ml培养液。医学.全在线www.med126.com 荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有： 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有： 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g 聚甲醛硬脂酸盐1.1g 每瓶BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物： 每升纯净水中大约含有： 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶 600g 两性霉素B600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400;g按照产品性能标准调整营养添加剂的成分。产品有效期：在2-8℃的环境中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BACTECTM MGITTM 960 Supplement Kit |
| 规格型号 | 产品货号：245124 |
| 产品标准 | YZB/USA 0219-2011 |
| 附件 | |
