| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221285号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸酯-2-羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯，添加染料制成；亮黑、亮蓝、亮灰、亮紫罗兰、亮棕、亮绿色；日戴；含水量在36%-40%之间；折射率1.432；透氧系数下限在13FATT单位的-20%；中心区内曲率半径7.00mm～9.00mm，总直径12mm～15.5mm，中心厚度0.04mm～0.24mm；屈光度范围0.00D～±20.00D；400nm～700nm范围内的透射率≥93%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
| 注册代理 | 北京博视顿视光科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京博视顿视光科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Con Tech Korea株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 光州光驿市北区五龙栋1，光州科学技术院创业孵化中心111 |
| 生产场所 | 光州光驿市北区月出洞970-14全罗南道科学大学Post BIA洞203号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 规格型号 | Shine |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0754-2011《软性亲水性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
