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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 2048-2010,产品性能结构及组成:R1:甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠;R2:抗-CRP抗体()-合成乳胶、叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对人血清和血浆中的C反应蛋白进行定量测定。
注册号 国食药监械(进)字2010第2403400号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠;R2:抗-CRP抗体()-合成乳胶、叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于对人血清和血浆中的C反应蛋白进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
规格型号 REF 03108390: 2×220测试/盒(试剂1:2×13.0 mL;试剂2:2×13.0 mL);$REF 00829585: 7×315测试/盒(试剂1:7×18 mL;试剂2:7×18 mL)。
产品标准 YZB/USA 2048-2010
附件
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