| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3241448号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器、电源及微控制系统、激光传输系统、七关节导光臂和手柄、冷却系统、睢准光系统及脚踏开关组成。激光波长：532nm±1nm和1064nm±1nm；最大脉冲能量：Q开关模式：0.8J±20%(1064nm)，0.4J±20%(532nm)；自由模式：1.5J±20%(1064nm)；输出最大能量密度：20J/cm2±20%；光斑尺寸：方形光斑，边长为2mm、2.5mm、4mm、5.5mm和7mm，误差±20%；瞄准光波长635nm～670nm；瞄准光功率＜1mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于皮肤科1064nm激光用于祛除黑色和深蓝色纹身；532nm激光用于治疗表皮色素性损伤及祛除红色文身。医学全在线 |
| 注册代理 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Brusseler Straβe 10 07747 Jena Germany |
| 生产场所 | Brusseler Straβe 10 07747 Jena Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 掺钕钇铝石榴石激光治疗系统 |
| 产品名称（英文) | TattooStar Y |
| 规格型号 | TattooStar Y |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1144-2011《掺钕钇铝石榴石激光治疗系统》 |
| 附件 | |
